笔针（PN）是使用笔式设备进行胰岛素注射的必需品。PN特征影响患者的注射经验。

目的

这项研究的目的是评估新的超薄壁与常规PN对整体患者偏好，注射容易程度，完成全剂量的感觉时间，拇指按钮力以提供注射的影响，以及糖尿病(DM)患者的剂量递送信心。

方法

我们首先进行几个胰岛素笔的定量测试，用于拇指力，流速和输送药物的时间。然后在35岁至80岁的患者中进行前瞻性，随机两期开放标签交叉试验，其中1型或2型                                                                                                                                              糖尿病人注射胰岛素≥2个月，至少1次每日剂量≥10使用3-4到32-G直径的4至8毫米长度PN的患者随机分配在家中使用其当前PN或相同/相似尺寸的XTW PN〜1周，而在第二周使用另一个PN 。他们在第二期结束时完成了几个比较的150毫米视觉模拟量表和直接问题。

结果

对于所有笔组合和每个笔笔品牌（均P≤0.05），每个研究的PN特征（拇指力，流量和输送药物的时间），XTW PN具有统计学显着的更好的性能。 216名患者随机分到研究组（80人，SoloSTAR; 77人，FlexPen; 59人，KwikPen），209人完成了两个时期; 198个可评估。基线特征显示平均（SD）年龄为60.8（9.3）岁，胰岛素笔使用时间为4.3（4.1）岁，平均总日剂量为75.1（52.3）U（范围为10-420 U）。大约50％的患者是女性; 81.5％为白色，14.8％为黑色; 89.8％患有2型DM。近99％使用单个PN：8毫米，49.5％; 5毫米，24.1％; 6毫米，14.4％;和4mm，12.0％。患者将平均值为31.9 mm（27.2-36.6）的XTW PN（平均值[95％CI]）优选为P <0.001; XTW PN需要更少的拇指力，更少的注射剂量时间，并被评定为提供28.4毫米（23.7-33.2），21.7毫米（17.0-26.4）和24.4毫米（19.7-29.1）的全剂量输送更大的置信度， ， 分别;全部为P <0.001。对于3支钢笔，手部灵巧手段以及4 mm PN的所有用户，其结果相似。使用XTW PNs，从针尖的皮肤渗漏和胰岛素滴水评分较不频繁（P <0.05）。最常见的不良事件是使用XTW PN和当前PN（P = NS）的患者分别为8.3％和6.0％的低血糖症。高血糖发生率分别为2.9％和4.1％（P = NS）。没有一个不良事件是严重的或与设备相关的。

结论

总体来说，XTW PN优选为注射时间少，拇指力较小，并且与本组1型或2型DM患者的常规PN相比，提供更大的完整剂量的信心