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FDA审查NDA以便更快效的门冬胰岛素

发布日期:2016-03-22

近日,一家公司宣布提交新药申请的食品和药物管理局(FDA)(NDA)的门冬胰岛素1型和2型糖尿病的治疗作用更快。

在NDA提交基于从临床试验项目结果评估进餐的安全性和疗效和餐后快效胰岛素在大约2100名成人与1型和2型糖尿病。

更快作用的门冬胰岛素是一种调查进餐胰岛素它包含与维生素和氨基酸的赋形剂为更快的初始吸收速率和较早葡萄糖降低效果的短效胰岛素。

该公司打算开发更快作用门冬胰岛素在一预注入输送装置和经批准一个10毫升小瓶中。