生物仿制药的胰岛素,也称为后续生物制剂,是意在临床上等价于许可产品始发胰岛素的修饰。在糖尿病的管理中使用的可注射的胰岛素,常使用胰岛素笔或其他装置,以管理疗法是患者的自我管理方案的一部分。
根据定义,生物相似产品应具有相当的药代动力学和药效学性质的参考产品。然而,该装置是用于包含于所述患者,而不是产品的初始相互作用。我们认为胰岛素笔开发的监管方面。为制造商带来了胰岛素生物仿制药进入市场,包括是否外包交付设备的开发选项,进行了探索。一个设备的开发程序的结构概述和准确性,安全性,易用性和现代胰岛素笔问题进行了讨论。